Papur polisi

Rhaglen Adfer, Gwydnwch a Thwf Ymchwil Clinigol y DU Dyfodol Cyflenwi Ymchwil Clinigol y DU: Cynllun Gweithredu 2022 i 2025

Cyhoeddwyd 30 Mehefin 2022

Cyhoeddwyd hwn o dan y 2019 to 2022 Johnson Conservative government

Rhagair Gweinidogol

Yn 2021 fe wnaethom ni, y DU a llywodraethau datganoledig, nodi ein gweledigaeth ar gyfer dyfodol cyflenwi ymchwil clinigol. Mae Achub a Gwella Bywydau: Dyfodol Cyflenwi Ymchwil Clinigol y DU yn nodi ein huchelgais i greu amgylchedd ymchwil clinigol o鈥檙 radd flaenaf yn y DU sy鈥檔 fwy effeithlon, yn fwy effeithiol ac yn fwy gwydn, gyda chyflenwi ymchwil wedi鈥檌 wreiddio ar draws y GIG. Rydym hefyd wedi nodi ein cynlluniau ar gyfer 2021 i 2022, fel y camau cyntaf ar gyfer gwireddu鈥檙 weledigaeth.

Mae amgylchedd ymchwil clinigol sydd wedi鈥檌 alluogi鈥檔 ddigidol, sydd o blaid arloesi ac sy鈥檔 canolbwyntio ar bobl, yn allweddol er mwyn gwireddu ein huchelgeisiau i wneud y DU yn ganolbwynt sy鈥檔 arwain y byd mewn gwyddorau bywyd, sy鈥檔 sicrhau canlyniadau iechyd gwell i鈥檔 dinasyddion ac yn denu buddsoddiad o bob rhan o鈥檙 byd. Byddwn yn harneisio鈥檙 ffrwydrad mewn technolegau arloesol er budd canlyniadau cleifion a gwneud gwahaniaeth diriaethol i fywydau pobl ledled y DU. Mae ymchwil clinigol yn hanfodol i鈥檙 ymdrechion hyn, fel y sylfaen i ysgogi gwelliannau mewn gofal iechyd.

Wrth inni ddod allan o gysgod y pandemig ac edrych tua鈥檙 dyfodol, byddwn yn gweithio gyda鈥檔 gilydd i sicrhau bod y DU yn cael ei gweld fel un o鈥檙 lleoedd gorau yn y byd i gyflenwi ymchwil clinigol blaengar. Rydym yn gweithio鈥檔 galed i adennill cyflenwi gwaith ymchwil yn y GIG ac i ddefnyddio鈥檙 foment hon fel catalydd ar gyfer trawsnewid, gan feithrin mwy o wytnwch a gwreiddio arfer arloesol wrth i ni symud ymlaen. Mae鈥檙 partneriaethau traws-sector a adeiladwyd drwy raglen Adfer, Gwydnwch a Thwf Ymchwil Clinigol y DU (RRG) yn darparu鈥檙 sylfeini cryf sydd eu hangen arnom i lwyddo, gan dynnu ar arbenigedd a chymorth gan ddiwydiant, y byd academaidd, elusennau, cleifion a鈥檙 cyhoedd, rheoleiddwyr, cyllidwyr a鈥檙 GIG.

Roedd ein gweledigaeth yn glir ynghylch pwysigrwydd rhyddhau gwir botensial ymchwil clinigol ar draws y DU, mynd i鈥檙 afael ag anghydraddoldebau iechyd hirsefydlog a gwella bywydau pob un ohonom. Rydym ni, llywodraeth y DU a鈥檙 llywodraethau datganoledig, yn falch iawn o nodi鈥檙 camau nesaf wrth inni geisio troi ein gweledigaeth yn realiti ac adeiladu system ymchwil clinigol ar gyfer y dyfodol.

Yr Arglwydd Kamall o Edmonton ym Mwrdeistref Enfield, Llundain

Is-ysgrifennydd Gwladol Seneddol dros Dechnoleg, Arloesedd a Gwyddorau Bywyd.

Adran Iechyd a Gofal Cymdeithasol.

Robin Swann
Gweinidog Iechyd
Gweithrediaeth Gogledd Iwerddon

Eluned Morgan
Gweinidog Iechyd a Gwasanaethau Cymdeithasol
Llywodraeth Cymru

Humza Yousaf
Ysgrifennydd y Cabinet dros Iechyd a Gofal Cymdeithasol
Llywodraeth yr Alban

Crynodeb Gweithredol

Ym mis Mawrth 2021, cyhoeddwyd ein gweledigaeth 10 mlynedd feiddgar ac uchelgeisiol: Achub a Gwella Bywydau: Dyfodol Cyflenwi Ymchwil Clinigol y DU. Dilynwyd hyn ym mis Mehefin 2021 gan Gynllun Gweithredu Cam 1 yn nodi鈥檙 camau y byddem yn eu cymryd i symud y weledigaeth yn ei blaen yn 2021 i 2022.

Mae鈥檙 cynllun Cam 2 hwn yn crynhoi鈥檙 cynnydd a wnaed hyd yn hyn a鈥檙 camau gweithredu y byddwn yn eu cymryd dros y 3 blynedd nesaf, o 2022 i 2025, gan sicrhau ein bod yn gwneud y cynnydd angenrheidiol i gyflawni ein gweledigaeth yn llawn erbyn 2031.

Datblygwyd y cynllun hwn gan traws-sector y DU mewn ymgynghoriad 芒 rhanddeiliaid o bob rhan o鈥檙 ecosystem ymchwil clinigol. Mae ein cynllun yn canolbwyntio ar y 5 thema gyffredinol a nodir yn y weledigaeth:

  • gweithlu ymchwil cynaliadwy sy鈥檔 cael ei gefnogi er mwyn sicrhau bod staff gofal iechyd o bob cefndir a r么l yn cael y cymorth cywir i gyflenwi ymchwil clinigol fel rhan hanfodol o ofal
  • ymchwil clinigol wedi鈥檌 wreiddio yn y GIG fel bod ymchwil yn cael ei weld yn gynyddol fel rhan hanfodol o ofal iechyd i gynhyrchu tystiolaeth ynghylch diagnosis, triniaeth ac ataliaeth effeithiol
  • ymchwil sy鈥檔 canolbwyntio ar bobl i鈥檞 gwneud yn haws i gleifion, defnyddwyr gwasanaeth ac aelodau鈥檙 cyhoedd ledled y DU gael mynediad at ymchwil a bod yn rhan o ddylunio ymchwil, a chael cyfle i gymryd rhan
  • ymchwil symlach, effeithlon ac arloesol fel bod y DU yn cael ei gweld fel un o鈥檙 lleoedd gorau yn y byd i gynnal ymchwil clinigol blaengar, gan ysgogi arloesedd mewn gofal iechyd
  • ymchwil wedi鈥檌 alluogi gan ddata ac offer digidol i sicrhau鈥檙 defnydd gorau o adnoddau, gan drosoli cryfder asedau data iechyd y DU i ganiat谩u mwy o ymchwil o ansawdd uchel.

Rydym wedi gwneud cynnydd sylweddol dros y flwyddyn ddiwethaf: mae proses adolygu gyfun newydd wedi haneru鈥檙 amseroedd cymeradwyo ar gyfer Treialon Clinigol Cynhyrchion Meddyginiaethol Ymchwilio (CTIMPs) ers mis Ionawr 2022 o gymharu 芒 cheisiadau blaenorol ar wah芒n, gan symleiddio鈥檙 llwybr drwy鈥檙 daith reoleiddiol i ymchwilwyr; cyhoeddwyd rhaglen data blaenllaw gwerth 拢200 miliwn ar gyfer ymchwil a datblygu i fuddsoddi mewn seilwaith data iechyd yn Lloegr gyda鈥檙 gweinyddiaethau datganoledig yn alinio ac yn cryfhau eu seilwaith; a lansiwyd cynllun achredu proffesiynol newydd ar gyfer y DU gyfan i Ymarferwyr Ymchwil Clinigol (CRP) i helpu i ddyblu maint y gweithlu pwysig hwn yn y dyfodol.

Fodd bynnag, mae adfer darpariaeth ymchwil yn dilyn y pandemig yn parhau i fod yn heriol. Mae鈥檙 Adran Iechyd a Gofal Cymdeithasol (DHSC) a GIG Lloegr yn cymryd camau cadarn i fynd i鈥檙 afael 芒 hyn, gyda chymorth y gweinyddiaethau datganoledig, drwy鈥檙 rhaglen Ailosod Ymchwil. Rydym wedi ymrwymo nid yn unig i ddychwelyd i lefelau perfformiad cyn-bandemig, ond i ddefnyddio hwn fel cyfle i ddiwygio a sbarduno鈥檙 trawsnewid sydd ei angen i greu鈥檙 system lewyrchus, ymatebol a chadarn a nodir yn ein gweledigaeth.

Mae cynllun Cam 2 yn cyd-fynd 芒鈥檙 cyllid a gadarnhawyd drwy adolygiad o wariant y Llywodraeth o Ebrill 2022 i Fawrth 2025 ac mae鈥檔 cynnwys hyd at 拢150 miliwn o gyllid ychwanegol gan y Sefydliad Cenedlaethol ar gyfer Ymchwil i Iechyd a Gofal (NIHR) a 拢25 miliwn o gyllid ychwanegol gan bartneriaid RRG ledled y DU, gan ategu hyd at 拢200 miliwn yn Lloegr i鈥檙 rhaglen data ar gyfer ymchwil a datblygu a gyhoeddwyd ym mis Mawrth 2022, ac sy鈥檔 dangos ymrwymiad parhaus y Llywodraeth i gyflawni potensial y DU fel archb诺er gwyddorau bywyd byd-eang. Bydd y cyllid hwn yn galluogi partneriaid RRG i:

  • adennill capasiti鈥檙 DU i gyflenwi ymchwil drwy raglen Ailosod Ymchwil y DHSC a GIG Lloegr, a gwaith wedi鈥檌 alinio yn y gweinyddiaethau datganoledig, gan anelu at i 80% o鈥檙 holl astudiaethau agored ar bortffolio Rhwydwaith Ymchwil Clinigol NIHR (CRN) gyflenwi鈥檔 unol 芒鈥檙 amserlen a鈥檙 targedau erbyn Mehefin 2023
  • sicrhau y gallwn gydnabod a chefnogi ein gweithlu arbenigol, a datblygu cynlluniau gweithlu cadarn, gan ddarparu鈥檙 sylfaen ar gyfer buddsoddiad strategol mewn datblygu capasiti i gefnogi cyflawni ein gweledigaeth yn llawn
  • ehangu cyfrifoldeb ac atebolrwydd am ymchwil ar draws y GIG, a gwella dulliau mesur, gwelededd a chydnabyddiaeth o鈥檙 rhai sy鈥檔 cefnogi cyflenwi astudiaethau ymchwil clinigol
  • cyflawni newid parhaus, ar draws y sector, yn y ffordd y caiff astudiaethau eu cynllunio a鈥檜 cyflenwi fel bod ymchwil cynhwysol, ymarferol a hygyrch yn cael ei gyflenwi gyda ac er mwyn y bobl sydd 芒鈥檙 angen mwyaf, ac mewn ffyrdd sy鈥檔 ein galluogi i fynd i鈥檙 afael 芒鈥檙 heriau mwyaf sy鈥檔 wynebu鈥檙 GIG
  • symleiddio prosesau, cryfhau ein hamgylchedd rheoleiddio ymhellach, a sicrhau bod astudiaethau鈥檔 cael eu cymeradwyo, eu sefydlu a鈥檜 cyflenwi鈥檔 gyflymach, gyda mwy o ragweladwyedd a llai o amrywiad, yn ogystal 芒鈥檌 gwneud yn haws deall a chael mynediad at arlwy ymchwil clinigol y DU, a thrwy hynny ddefnyddio鈥檙 cyfle unigryw datblygu model rheoleiddio mwy hyblyg a gwell ar gyfer ymchwil clinigol y tu allan i鈥檙 UE a gwella ein hatyniad fel cyrchfan flaenllaw i gynnal astudiaethau clinigol aml-ganolfan blaengar a byd-eang
  • buddsoddi yn y seilwaith a鈥檙 offer sydd eu hangen i weithredu data arloesol, sy鈥檔 canolbwyntio ar bobl, a dulliau wedi eu galluogi鈥檔 ddigidol, a chynyddu gweithio mewn partneriaeth ar draws yr ecosystem data iechyd i sicrhau bod pobl ledled y DU yn gallu elwa o鈥檙 dulliau hyn.

Bydd y rhaglen RRG yn goruchwylio鈥檙 gwaith o gyflenwi鈥檙 cynllun hwn, gan barhau i weithio mewn partneriaeth 芒 rhanddeiliaid ar draws y sector ac ailymweld yn rheolaidd 芒鈥檙 weledigaeth wreiddiol i ystyried unrhyw gamau pellach y bydd eu hangen i鈥檞 chyflenwi鈥檔 llawn. Wrth wneud hynny, byddwn yn sicrhau bod y GIG yn gallu mynd i鈥檙 afael 芒 heriau gofal iechyd y dyfodol ac y bydd pobl ledled y DU a ledled y byd yn elwa ar ganlyniadau iechyd gwell.

Mae rhagor o wybodaeth am y rhaglen RRG, gan gynnwys ein partneriaid cyflenwi a , ar gael ar y . Bydd crynodebau manwl o鈥檔 cynnydd hyd yma a鈥檔 cynlluniau ar gyfer y dyfodol yn cael eu cyhoeddi ar y wefan yn barhaus, gan ddarparu pwynt canolog o wybodaeth a diweddariadau am y rhaglen a鈥檔 cynnydd tuag at gyflawni鈥檙 weledigaeth. Gallwch chi hefyd ar ein cynnydd.

Dull ledled y DU

Mae polisi iechyd yn gyfrifoldeb datganoledig, lle mae gan bob gweinyddiaeth berchnogaeth benodol dros ei weithredu. Fodd bynnag, rydym wedi ymrwymo i gyflenwi gweledigaeth sydd 芒 chyrhaeddiad ledled y DU a cheisio cyflawni nod cyffredin: sef creu gwasanaeth di-dor a rhyngweithredol ledled y DU i gefnogi鈥檙 gwaith o gyflenwi ymchwil clinigol, llunio dyfodol gofal iechyd a gwella bywydau pobl.

Felly, rydym yn cryfhau ymhellach system gydgysylltiedig, lle gall noddwyr ymchwil masnachol ac anfasnachol gynnal astudiaethau yn hawdd ledled y DU a lle gall pobl gymryd rhan yn haws. Er mwyn sicrhau ffyrdd cydnaws a chyson o weithio ledled Cymru, Lloegr, yr Alban a Gogledd Iwerddon, mae llawer o ymrwymiadau鈥檙 cynllun hwn yn canolbwyntio ar weithrediad ar draws y DU gyfan. Mae sefydliadau fel yr MHRA (Asiantaeth Rheoleiddio Meddyginiaethau a Chynhyrchion Gofal Iechyd) a systemau fel IRAS () yn ymestyn ar draws y DU gyfan, a bydd eu gweithredoedd yn cael effaith ledled y wlad. Mewn rhai achosion, arweinir y camau gweithredu gan sefydliad penodol ar ran y DU, tra bydd eraill yn cael eu cyflenwi drwy bartneriaethau鈥檙 DU 鈥 gan gydnabod y gwahanol gyd-destunau deddfwriaethol a chyflenwi ar draws llywodraeth y DU a鈥檙 gweinyddiaethau datganoledig.

Cwmpas

Mae anghenion dinasyddion y DU a鈥檔 system ymchwil iechyd yn eang ac amrywiol. Rydym wedi ymrwymo i gynnal portffolio cyfoethog a chytbwys o astudiaethau mewn clefydau prin a chyffredin, yn amrywio o astudiaethau cymhleth, dwys mewn poblogaethau bach, hynod dargededig i ymchwil iechyd poblogaeth bragmatig mewn carfannau mawr, gan ddefnyddio ystod o fethodolegau a dulliau fel sy鈥檔 briodol i鈥檙 cwestiynau ymchwil.

Mae ein gweledigaeth yn canolbwyntio鈥檔 benodol ar ddyfodol darpariaeth ymchwil clinigol yn y DU. Mae mathau eraill o ymchwil, gan gynnwys ymchwil gofal cymdeithasol ac iechyd y cyhoedd, yn hanfodol bwysig i ddarparu鈥檙 dystiolaeth angenrheidiol i gefnogi llunio polis茂au a darparu gwasanaethau yn y meysydd hyn. Mae llawer o bartneriaid sy鈥檔 ymwneud 芒鈥檙 rhaglen RRG yn cefnogi鈥檙 rhaglen ehangach hon o weithgarwch ymchwil ac mae rhaglenni gwaith eraill ar y gweill i鈥檞 galluogi i ddatblygu. Disgwyliwn y bydd llawer o鈥檙 gwelliannau a wnawn yn yr amgylchedd ymchwil clinigol o fudd i fathau eraill o ymchwil a byddwn yn gweithio ar draws ein sefydliadau a gyda grwpiau ehangach o randdeiliaid i sicrhau bod y gwersi鈥檔 cael eu rhannu.

Ailosod Ymchwil

Wrth i ni ddod dros y pandemig, mae鈥檙 gwaith o gyflenwi ymchwil clinigol yn wynebu heriau digynsail ac mae angen brys i ailosod portffolio ymchwil y DU fel y gallwn adeiladu ar gyfer dyfodol cryfach.

Bellach, mae nifer yr astudiaethau sydd ar y gweill yn y GIG yn uwch nag erioed o鈥檙 blaen. Mae hyn i鈥檞 briodoli i鈥檙 astudiaethau COVID-19 ychwanegol, ymchwil arall sydd wedi aros ar y portffolio cyn y pandemig ac sydd wedi cael ei oedi neu ei ohirio, ynghyd ag astudiaethau newydd sy鈥檔 cael eu hariannu ac sy鈥檔 dod i mewn i鈥檙 system. Yn ogystal, mae nifer yr astudiaethau sydd wedi鈥檜 sefydlu bellach yn llawer uwch na鈥檙 rhai cyn-bandemig, gan gynyddu鈥檙 llwyth gwaith ymhellach i swyddfeydd Ymchwil a Datblygu鈥檙 GIG a thimau cyflenwi ymchwil. Mae hyn yn digwydd yng nghyd-destun adferiad gwasanaethau ehangach y GIG ac mae darparu adnoddau ar gyfer y nifer uchel o astudiaethau yn heriol. Drwy gydol hyn, bu gwydnwch y gweithlu yn rhyfeddol.

Mae adfer gallu鈥檙 DU i gyflenwi ymchwil clinigol yn hanfodol os ydym am gyflenwi鈥檙 uchelgeisiau a nodir yn y cynllun Cam 2 hwn. Yn wir, mae鈥檙 pandemig wedi gwaethygu llawer o鈥檙 heriau y mae鈥檙 weledigaeth yn ceisio mynd i鈥檙 afael 芒 hwy, felly mae Ailosod Ymchwil a diwygio yn mynd law yn llaw.

Ers haf 2020, mae鈥檙 holl bartneriaid cyflenwi ar draws y sector wedi bod yn gweithio i adfer y portffolio amrywiol a chytbwys o astudiaethau yr effeithiwyd arnynt oherwydd pandemig COVID-19. Er bod hyn wedi cael rhywfaint o effaith gadarnhaol, nid yw wedi arwain at adfer gweithgarwch ar draws yr holl astudiaethau a oedd ar y gweill cyn y pandemig. Rydym yn cymryd camau pellach drwy鈥檙 rhaglen Ailosod Ymchwil i ailadeiladu portffolio ymchwil a datblygu ffyniannus, cynaliadwy ac amrywiol o fewn y GIG.

Ein hamcan wrth weithredu Ailosod Ymchwil yw rhoi cyfle i gynifer o astudiaethau 芒 phosibl gwblhau a chynhyrchu canlyniadau, gan gynhyrchu鈥檙 dystiolaeth sydd ei hangen i wella gofal a chynnal ein system iechyd. Fodd bynnag, bydd hyn yn gofyn am gau astudiaethau nad ydynt yn hyfyw yn y cyd-destun presennol i ryddhau adnoddau cyflenwi yn y system ar gyfer yr astudiaethau hynny a all gyflenwi. Rhaid dysgu gwersi hefyd i ddiwygio a chynyddu gwytnwch ein system ymchwil. Fel rhan o hyn, rydym wedi gofyn i gyllidwyr a noddwyr ymchwil adolygu eu hastudiaethau gweithredol i asesu hyfywedd cyflenwi鈥檙 rhain o fewn y capasiti sydd ar gael.

Ein nod yw sicrhau bod 80% o鈥檙 holl astudiaethau agored ar bortffolio CRN yr NIHR yn cael eu cyflawni yn unol 芒鈥檙 amserlen a鈥檙 targedau erbyn mis Mehefin 2023. Byddwn yn mabwysiadu dull ystwyth o ymdrin 芒鈥檙 rhaglen Ailosod Ymchwil, gan asesu鈥檔 barhaus a oes angen cymryd camau pellach gyda mewnbwn rhanddeiliaid ar draws y sector, gan gynnwys cleifion a鈥檙 cyhoedd.

Mae鈥檙 gweinyddiaethau datganoledig yn cefnogi鈥檙 dull hwn ac rydym yn gweithio gyda鈥檔 gilydd ledled y DU i sicrhau bod trefniadau synergaidd ar waith i hyrwyddo鈥檙 gwaith o gyflenwi astudiaethau trawsffiniol yn ddidrafferth. Bydd pob gweinyddiaeth ddatganoledig hefyd yn adolygu meini prawf cymhwysedd newydd posibl ar gyfer cymorth cyflenwi cenedlaethol er mwyn sicrhau ei bod yn bosibl cyflenwi o fewn yr adnoddau sydd ar gael.

Gweithlu ymchwil cynaliadwy gyda chefnogaeth

Mae gweithlu ymchwil clinigol y DU wedi bod yn sylfaenol i鈥檔 llwyddiant ar y cyd hyd yma a bydd yn hollbwysig i gyflawni ein gweledigaeth yn y dyfodol. Rhaid cynnig gyrfaoedd gwerth chweil, heriol a chyffrous o fewn ymchwil clinigol i staff gofal iechyd ac ymchwil o bob cefndir, fel y gellir dod 芒鈥檙 bobl fwyaf dawnus i mewn i ymchwil clinigol, gan gynnwys cyflenwi ymchwil a rheoli ymchwil a datblygu, fel gyrfa gydol oes. Bydd hyn yn helpu i gryfhau capasiti鈥檙 system ymchwil clinigol a chefnogi gweithlu brwdfrydig a chynaliadwy. Gyda鈥檔 gilydd, gallwn wireddu potensial ymchwil clinigol y DU i wella canlyniadau i bobl ledled y wlad, cynnal ein GIG a gwella鈥檙 economi.

Cynnydd dros y 12 mis diwethaf

  • yn Lloegr, er mwyn cefnogi鈥檙 ymgyrch i adfer y portffolio, darparodd y DHSC dros 拢30 miliwn o gyllid ychwanegol drwy Rwydwaith Ymchwil Clinigol NIHR (CRN) yn y flwyddyn ariannol 2021 i 2022 i gynyddu capasiti cyflenwi ymchwil, yn enwedig mewn lleoliadau cymunedol a gyda ffocws allweddol ar sicrhau hyblygrwydd ac ystwythder yn y gweithlu. Darparodd Llywodraeth Cymru 拢1.7 miliwn i gefnogi capasiti ychwanegol er mwyn cyflawni adferiad ymchwil nad yw鈥檔 ymwneud 芒 COVID-19, gan gynnwys datblygu capasiti ymchwil y tu allan i ysbytai. Darparwyd 拢3 miliwn o gyllid gan yr Adran Iechyd yng Ngogledd Iwerddon i gefnogi gwaith y Tasglu a sefydlwyd i fynd i鈥檙 afael ag adferiad ymchwil clinigol yng Ngogledd Iwerddon
  • gan weithio gyda鈥檙 gweinyddiaethau datganoledig, lansiodd yr NIHR gyfrifiad yn y DU ar gyfer nyrsys a bydwragedd sy鈥檔 gweithio ym maes ymchwil clinigol er mwyn deall gwir faint y gweithlu hwn. Ceisiwyd data hefyd ar leoliad, arbenigedd a bandio neu radd. Llwyddwyd i nodi bod o leiaf 7,469 o nyrsys a bydwragedd ymchwil ledled y DU ac Iwerddon yn gweithio ar bob lefel ac o fewn pob maes gofal iechyd. Mae鈥檙 cyfrifiad hwn yn dangos ehangder a dyfnder cyfranogiad nyrsys a bydwragedd mewn ymchwil ar draws y sector gofal iechyd
  • ym mis Mehefin 2021, lansiodd yr NIHR ar ran y DU gynllun achredu proffesiynol newydd ar gyfer y DU gyfan i Ymarferwyr Ymchwil Clinigol (CRP) fel rhan o ymdrechion i ddyblu nifer y gweithlu pwysig hwn dros yr ychydig flynyddoedd nesaf. Mae dros 1,000 o aelodau eisoes wedi ymuno 芒鈥檙 cyfeiriadur CRP
  • hefyd, lansiodd yr NIHR Gynllun Prif Ymchwilydd Cyswllt y DU gyfan, sy鈥檔 anelu at wneud ymchwil yn rhan arferol o hyfforddiant clinigol fel y gall meddygon, nyrsys a phroffesiynau perthynol i iechyd ddod yn Brif Ymchwilwyr yn y dyfodol. Roedd dros 1,000 o weithwyr iechyd a gofal proffesiynol wedi cofrestru ar gyfer y cynllun erbyn mis Ebrill 2022
  • ym mis Chwefror 2022, cyhoeddodd Cymru ar gyfer llwybrau gyrfa ymchwil sy鈥檔 amlinellu argymhellion i wella cymorth ac annog mwy o weithwyr iechyd a gofal cymdeithasol proffesiynol i gychwyn ar yrfaoedd ymchwil

Ymrwymiadau Cam 2

Er mwyn parhau 芒鈥檙 cynnydd hwn ac adeiladu tuag at weithlu ymchwil cynaliadwy gyda chefnogaeth, byddwn yn sicrhau y gallwn gadw a chydnabod ein staff arbenigol a datblygu cynlluniau gweithlu cadarn i ddarparu鈥檙 sylfaen ar gyfer buddsoddiad strategol mewn datblygu capasiti.

  • bydd y Rhaglen RRG yn arwain datblygiad cynllun gweithlu ymchwil traws-sector i gefnogi gweithrediad ein gweledigaeth yn llawn. Wedi鈥檌 ddatblygu rhwng 2022 a 2023, bydd y cynllun hwn yn llywio buddsoddiad ychwanegol yn ein gweithlu o 2024.
  • bydd partneriaid RRG yn sicrhau bod cynlluniau gweithlu a ddatblygir gan sefydliadau gofal iechyd allweddol yn cynnwys gofynion ymchwil, gan nodi鈥檔 arbennig y wybodaeth a鈥檙 sgiliau sydd eu hangen ar draws y gweithlu ehangach i gyflenwi ymchwil fel rhan hanfodol o ofal o ansawdd uchel. Bydd hyn yn cynnwys , gan gydlynu ag Addysg Iechyd Lloegr a鈥檙 DHSC, a chynlluniau cyfatebol yn y gweinyddiaethau datganoledig
  • bydd GIG Lloegr, gan weithio gyda鈥檌 bartneriaid, yn datblygu cynllun gweithlu GIG cynhwysfawr, hirdymor. Bydd hyn yn cynnwys ystyried gofynion ymchwil i gefnogi darparu gofal o ansawdd uchel
  • bydd Addysg a Gwella Iechyd Cymru, gan weithio鈥檔 agos gyda Llywodraeth Cymru a鈥檙 GIG, yn datblygu cynlluniau i gefnogi a hwyluso鈥檙 proffesiynau Nyrsio, Bydwreigiaeth, y proffesiynau perthynol i iechyd, a鈥檙 gwyddorau iechyd i gofleidio ymchwil fel rhan o鈥檜 rolau a鈥檜 llwybrau gyrfa. Drwy ddatblygu fframweithiau cymhwysedd a sgiliau, mae Ymchwil Iechyd a Gofal Cymru yn gweithio i gefnogi cynnwys rolau cyflenwi ymchwil
  • bydd yr NIHR yn darparu buddsoddiad i gefnogi trawsnewid ymchwil a datblygu鈥檙 GIG, cynyddu capasiti ymchwil gan gynnwys nyrsys, bydwragedd a鈥檙 proffesiynau perthynol i iechyd, a darparu mwy o gyfleoedd ar gyfer gyrfaoedd gwerth chweil mewn ymchwil
  • bydd partneriaid RRG yn ehangu鈥檙 pecyn o raglenni hyfforddi ar gyfer y gweithlu ymchwil gan gynnwys trwy Gynllun Cymhwyso鈥檙 RCP-NIHR, cynllun Prif Ymchwilydd Cysylltiol NIHR, Rhaglen Arweinwyr Nyrsys a Bydwragedd NIHR, rhaglen GIG Lloegr ar gyfer nyrsys gweithredol mewn Ymddiriedolaethau a Systemau Gofal Integredig (ICSs), a phecyn cymorth metron ymchwil
  • bydd NIHR a鈥檙 gweinyddiaethau datganoledig yn buddsoddi mewn dysgu a chymorth i ymchwilwyr, fel eu bod yn meddu ar yr arbenigedd a鈥檙 cymhwysedd diwylliannol i ddylunio a chyflenwi astudiaethau sy鈥檔 canolbwyntio ar bobl i ddiwallu anghenion cleifion, defnyddwyr gwasanaethau a鈥檙 cyhoedd, gan gynnwys y rheini o gymunedau a grwpiau nad ydynt yn cael eu gwasanaethu鈥檔 ddigonol a grwpiau nad ydynt yn cael eu gwasanaethu鈥檔 draddodiadol gan ymchwil
  • i gefnogi trawsnewid ymchwil a datblygu鈥檙 GIG, bydd Cymru yn buddsoddi mewn Cyfadran Ymchwil Iechyd a Gofal Cymru newydd, a fydd yn cynnwys mwy o fuddsoddiad yng i helpu i ddatblygu鈥檙 genhedlaeth nesaf o brif ymchwilwyr a phen ymchwilwyr yn y GIG, ochr yn ochr 芒 chynlluniau mentora gwell.

Cyflenwi ymchwil clinigol sydd wedi鈥檌 wreiddio yn y GIG

Ein nod yw creu newid sylweddol yn y modd y cyflenwir ymchwil clinigol yn y GIG, fel bod ymchwil yn cael ei weld yn gynyddol fel rhan hanfodol o ofal iechyd. Mae gwneud ymchwil yn rhan gynhenid 鈥嬧媜 ofal clinigol yn golygu y gall cleifion a defnyddwyr gwasanaeth ddisgwyl cael mynediad at y triniaethau a鈥檙 technolegau mwyaf blaengar. Rydym am i鈥檙 GIG gymryd rhan weithredol yn y gwaith o gynhyrchu tystiolaeth ynghylch diagnosis, atal a thriniaeth effeithiol trwy ymchwil. Drwy gydnabod r么l bwysig y gweithlu gofal iechyd cyfan o ran cyflenwi ymchwil clinigol, gallwn sicrhau bod pawb yn cael eu grymuso i gymryd rhan mewn ymchwil a rhoi hwb pellach i鈥檙 capasiti cyffredinol ar gyfer ymchwil yn y GIG a鈥檙 system iechyd ehangach. Bydd mesur ymchwil clinigol hefyd yn cefnogi arweinwyr y GIG i ysgogi newid ymddygiad a chymell mwy o gyfranogiad mewn gweithgarwch ymchwil. Yn olaf, bydd sicrhau bod ymchwil clinigol yn rhan annatod o鈥檙 GIG yn hanfodol er mwyn rhoi鈥檙 capasiti i鈥檙 DU dyfu mewn marchnad fyd-eang gynyddol gystadleuol.

Y cynnydd yng Ngham 1

  • datblygodd Fforwm Ymchwil a Datblygu鈥檙 DU (UKRD) a Fforwm Ymchwil a Datblygu鈥檙 GIG, gyda鈥檙 NIHR, y 鈥楪ofal Cleifion Gorau, Ymchwil Clinigol a Chi鈥 sy鈥檔 anelu at helpu staff prysur nad ydynt yn ymwneud ag ymchwil i ddod yn fwy ymwybodol o effaith ymchwil yn eu hymddiriedolaeth

  • cyhoeddodd y Cyngor Meddygol Cyffredinol (GMC) ei ddatganiad sefyllfa

  • cyhoeddwyd , yn ymdrin 芒鈥檙 meysydd allweddol sy鈥檔 effeithio ar ymchwil ac arloesi ar draws yr holl broffesiynau iechyd yn Lloegr

  • cyhoeddodd Prif Swyddog Nyrsio鈥檙 GIG (CNO) yn Lloegr i nyrsys. Nod y cynllun yw creu amgylchedd ymchwil sy鈥檔 canolbwyntio ar bobl, sy鈥檔 grymuso nyrsys i arwain, cyfranogi a chyflenwi ymchwil clinigol sydd wedi鈥檌 wreiddio鈥檔 llawn mewn ymarfer a gwneud penderfyniadau proffesiynol

  • ynghyd 芒 strategaethau presennol yn y gweinyddiaethau datganoledig, rydym yn parhau i ddatblygu cymorth ledled y DU ar gyfer y grwpiau proffesiynol allweddol

Ymrwymiadau Cam 2

Er mwyn gwreiddio ymchwil clinigol yn ddyfnach yn y GIG, byddwn yn cymryd camau i ehangu cyfrifoldeb ac atebolrwydd am ymchwil ar draws y GIG, a gwella mesuriadau, gwelededd a chydnabyddiaeth i鈥檙 rhai sy鈥檔 cefnogi cyflenwi astudiaethau ymchwil clinigol. Bydd r么l arweinwyr gofal iechyd a gweithwyr proffesiynol yn hanfodol yn hyn o beth.

  • Bydd GIG Lloegr a鈥檙 gweinyddiaethau datganoledig fel ei gilydd yn datblygu cynlluniau clir a diriaethol i weithio tuag at ymgorffori cyfrifoldeb ac atebolrwydd am ymchwil ym maes darparu gofal iechyd
  • bydd GIG Lloegr a鈥檙 gweinyddiaethau datganoledig yn defnyddio dyletswyddau cyfreithiol a fframweithiau cynllunio presennol i hyrwyddo a hwyluso ymchwil. Bydd pob gweinyddiaeth yn datblygu fframweithiau sicrwydd ac yn defnyddio sianeli presennol megis adroddiadau blynyddol a blaengynlluniau ar y cyd i helpu i gadarnhau pwysigrwydd ymchwil fel dyletswydd graidd. Yn Lloegr, bydd hyn yn cynnwys gweithredu鈥檙 Ddeddf Iechyd a Gofal. Bydd gan Fyrddau Gofal Integredig (ICBs), GIG Lloegr a鈥檙 Ysgrifennydd Gwladol dros Iechyd a Gofal Cymdeithasol oll ddyletswyddau ychwanegol i adrodd ar sut y maent yn hyrwyddo ac yn hwyluso ymchwil. Bydd GIG Lloegr hefyd yn arwain y gwaith o ddatblygu fframwaith ymchwil ar gyfer ICBs i鈥檞 helpu i ddeall a chyflawni鈥檙 disgwyliadau gofynnol ynghylch ymchwil y mae鈥檙 Ddeddf Iechyd a Gofal yn eu pennu. Bydd hyn yn arwydd o newid sylweddol yn y ffordd y caiff ymchwil ei ystyried o fewn y GIG a bydd yn ysgogi mwy o gyfrifoldeb am fwy o weithgarwch ymchwil ar draws pob safle. Yng Nghymru, byddwn yn archwilio cyfleoedd a ddarperir drwy ddatblygu Gweithrediaeth y GIG yng Nghymru i gryfhau鈥檙 oruchwyliaeth genedlaethol o ymchwil y GIG
  • byddwn yn gweithio ar draws gweinyddiaethau鈥檙 DU i gyflwyno metrigau a mesurau newydd i gynyddu鈥檙 amlygrwydd a鈥檙 gydnabyddiaeth ar gyfer cynnal a chefnogi ymchwil clinigol ar draws sefydliadau鈥檙 GIG
  • Bydd yr NIHR, gan weithio mewn partneriaeth 芒 GIG Lloegr a鈥檙 gweinyddiaethau datganoledig, e.e. Cofrestr Ymchwil Iechyd yr Alban (SHARE), yn parhau i wella鈥檙 llwyfan drwy gydweithio 芒 chofrestrfeydd eraill sydd eisoes yn bodoli. Bydd sianeli digidol cenedlaethol (er enghraifft Ap y GIG neu wefan y GIG) yn bwydo i鈥檙 llwyfan Be Part of Research.

Bydd y rhaglen RRG yn sicrhau bod y gwaith hwn yn cael ei gydlynu鈥檔 strategol ar draws ecosystem ymchwil clinigol y DU, gan gefnogi cynnydd a sicrhau aliniad mentrau, yn ogystal 芒 nodi meysydd allweddol lle gallwn fynd ymhellach yn y 3 blynedd nesaf.

Ymchwil sy鈥檔 canolbwyntio ar bobl

Mae鈥檙 weledigaeth yn nodi ein huchelgais ar gyfer ymchwil sy鈥檔 canolbwyntio mwy ar bobl, wedi鈥檌 dylunio i鈥檞 gwneud yn haws i gleifion, defnyddwyr gwasanaeth ac aelodau鈥檙 cyhoedd gael mynediad at ymchwil sy鈥檔 berthnasol iddynt hwy a bod yn rhan o鈥檙 broses o鈥檌 ddylunio. Er mwyn cyflawni hyn, mae angen cynyddu鈥檙 gwaith o gyflenwi ymchwil mewn lleoliadau cymunedol, gofal sylfaenol a rhithwir, gyda鈥檙 ddarpariaeth wedi鈥檌 dylunio o amgylch anghenion y bobl sy鈥檔 cyfranogi. Ochr yn ochr 芒 hyn, byddwn yn sicrhau ein bod yn cynnal ein seilwaith ymchwil arbenigol o鈥檙 radd flaenaf, i roi cyfleoedd i bobl gael mynediad at astudiaethau cyfnod cynnar, therap茂au cymhleth a dyfeisiau.

Y cynnydd yng Ngham 1

  • mae cyflenwi astudiaethau fel ac wedi dangos gallu cynyddol y DU i harneisio technoleg a chynnal astudiaethau yn rhithwir ac yn y gymuned
  • mae鈥檙 HRA a鈥檙 MHRA, mewn cydweithrediad 芒 NHS Research Scotland, Health and Social Care Northern Ireland (sy鈥檔 cyfateb i鈥檙 GIG yng Ngogledd Iwerddon), ac Ymchwil Iechyd a Gofal Cymdeithasol Cymru, wedi cyhoeddi i鈥檙 DU gyfan ar sefydlu ymchwil ymyriadol i alluogi cyflenwi ymchwil ar draws ffiniau sefydliadol ac i helpu i fynd ag ymchwil i ble gallai pobl ei chael hi鈥檔 haws cymryd rhan, er enghraifft defnyddio modelau 鈥減rif ganolfan a lloerennau鈥
  • cyhoeddodd Gweithgor y DU ar Gyflenwi Treialon o Bell a arweinir gan yr NIHR a oedd yn trafod yr heriau a鈥檙 cyfleoedd o ran cyflenwi treialon o bell, a roddodd ganllawiau i ymchwilwyr
  • cafodd ei beilota gan ddiwydiant. Mae鈥檙 offeryn hunanasesu hwn yn helpu sefydliadau i wella cydraddoldeb hiliol mewn ymchwil iechyd a gofal
  • mae partneriaid ledled y DU yn cydweithio i sicrhau bod cleifion a鈥檙 cyhoedd yn cael eu cynnwys mewn ymchwil mewn amrywiaeth o ffyrdd gan gynnwys drwy reoleiddio, moeseg, talu cyfranwyr cyhoeddus a datblygu strategaethau ymgysylltu 芒鈥檙 cyhoedd newydd. Mae hyn yn cynnwys cyhoeddi mewn ymchwil i sicrhau bod cyfranogiad yn cael ei gynnwys mewn cynllunio, cyflenwi a lledaenu鈥檙 astudiaeth
  • yng Ngogledd Iwerddon, mae y Tasglu Adfer Gwydnwch a Thwf Ymchwil Clinigol yn cynnwys is-gr诺p ymgysylltu a chynnwys cleifion a鈥檙 cyhoedd, sy鈥檔 canolbwyntio ar ddatblygu blaenoriaethau wedi eu canoli ar y claf a鈥檙 cyhoedd, ac is-gr诺p arloesi sy鈥檔 cynllunio dulliau gweithredu arloesol. a dylunio treial sy鈥檔 canolbwyntio ar bobl
  • yng Nghymru, mae鈥檙 rhaglen ar y gweill, gyda chynllun gweithredu wedi鈥檌 greu ar y cyd i sicrhau bod pobl wrth galon datblygiadau newydd mewn ymchwil
  • cwblhawyd ac adroddwyd ar gyfres o weithdai cynnwys cleifion a鈥檙 cyhoedd NHS Research Scotland ym mis Medi 2021. Mae canfyddiadau o鈥檙 gweithdai ac Arolwg Cynnwys Cleifion a鈥檙 Cyhoedd yr Alban yn llywio gwaith i gefnogi gwell gwelededd a chysylltedd, mwy o amrywiaeth a chynrychiolaeth, ac adolygiad o鈥檙 mecanweithiau cyfredol ar gyfer cyllid cyn-dyfarnu
  • mae partneriaid RRG wedi partneru 芒 chofrestrfa Rhif Hap-dreial Reoledig Rhyngwladol (ISRCTN) i鈥檞 gwneud yn hawdd i ymchwilwyr gyflawni eu cyfrifoldebau tryloywder. Cofrestru鈥檙 treial yw鈥檙 cam cyntaf i sicrhau tryloywder ymchwil o鈥檙 cychwyn cyntaf, ac o 2022 dechreuodd yr HRA , gan dynnu鈥檙 baich oddi ar noddwyr ymchwil ac ymchwilwyr.

Ymrwymiadau Cam 2

Ein nod fydd sicrhau newid parhaus, ar draws y sector, yn y ffordd y caiff astudiaethau eu cynllunio a鈥檜 darparu fel bod ymchwil cynhwysol, ymarferol a hygyrch yn cael ei ddarparu gyda鈥檙 bobl sydd 芒鈥檙 angen mwyaf ac er eu mwyn, ac mewn ffyrdd sy鈥檔 ein galluogi i fynd i鈥檙 afael 芒鈥檙 heriau mwyaf sy鈥檔 wynebu鈥檙 GIG. Bydd gallu鈥檙 DU i gyflenwi treialon ac astudiaethau amrywiol hefyd yn rhoi mantais gystadleuol i ni ar lwyfan byd-eang, gan ddenu ymchwilwyr o bob rhan o鈥檙 byd i leoli eu hastudiaethau yma.

  • mae鈥檙 HRA yn arwain , wedi鈥檌 gydgynhyrchu 芒 chyfranwyr cyhoeddus, i gasglu tystiolaeth am sut mae ymchwil clinigol o ansawdd uchel sy鈥檔 canolbwyntio ar bobl yn cael ei wneud yn dda: darganfod beth sydd bwysicaf, beth yw 鈥榙a鈥 a beth allai fod yn ei wneud yn anodd. Bydd yn gwneud argymhellion i helpu i wella鈥檙 ffordd y mae ymchwil clinigol yn digwydd yn y DU ac yn lledaenu gwybodaeth am gamau gweithredu ac adnoddau a ddatblygwyd gan bartneriaid
  • bydd yr NIHR yn buddsoddi mewn datblygu sgiliau ac offer ar gyfer cyflwyno treialon arloesol, gan gynyddu hyder a gallu ein hymchwilwyr i ddylunio a chyflenwi astudiaethau mewn ffyrdd sy鈥檔 canolbwyntio ar bobl.
  • bydd GIG Lloegr yn lansio pecyn cymorth y gallai ymchwilwyr ledled y DU ei ddefnyddio i鈥檞 helpu i ymgysylltu鈥檔 fwy effeithiol 芒 chymunedau dethol nad ydynt yn cael eu gwasanaethu鈥檔 ddigonol. Bydd yr NIHR hefyd yn hybu defnydd cynyddol o鈥檙 adnoddau a ddatblygwyd gan brosiect sy鈥檔 galluogi ymchwilwyr i gynyddu cynhwysiant cymunedau nad ydynt yn cael eu gwasanaethu鈥檔 ddigonol yn eu hymchwil
  • bydd yr NIHR ac NHS Digital yn datblygu mecanweithiau i fonitro amrywiaeth y bobl sy鈥檔 cymryd rhan yn astudiaethau portffolio Rhwydwaith Ymchwil Clinigol NIHR yn Lloegr er mwyn inni ddeall lle mae angen gwelliant a pha gamau fydd fwyaf effeithiol.
  • yn Lloegr, bydd y Rhaglen Cyflymu Mynediad Cydweithredol yn buddsoddi mewn signalau galw (y broses o nodi, blaenoriaethu a chyfleu鈥檙 cwestiynau ymchwil pwysicaf) a sganio鈥檙 gorwel (y broses o nodi a deall yn well y technolegau trawsnewidiol sy鈥檔 dod i鈥檙 amlwg a allai fod o fudd i鈥檙 GIG a鈥檔 cymunedau) i wella adnabyddiaeth o鈥檙 triniaethau a鈥檙 technolegau sydd eu hangen fwyaf a dod 芒鈥檙 rhain i mewn i ddefnydd clinigol yn gyflym
  • yn yr Alban, mae SHIP yn arwain Cynllun Signalau Galw Partneriaeth Iechyd a Diwydiant newydd yr Alban. Bydd y fframwaith newydd hwn yn cefnogi nodi a gwneud penderfyniadau ynghylch heriau strategol allweddol a phwysau gweithredol i gyflymu Ail-gynnull, Adfer ac Ailgynllunio GIG yr Alban, gan alinio 芒 chyflawni Cynllun Adfer y GIG 2021 i 2026, a chenhadaeth gofal iechyd Gweledigaeth Gwyddor Bywyd.
  • mae elusennau ymchwil meddygol yn chwarae rhan bwysig wrth gefnogi ymchwil sy鈥檔 canolbwyntio ar bobl, gan ddefnyddio eu cysylltiadau 芒 chleifion a chymunedau, a blaenoriaethu eu hanghenion wrth osod agenda ymchwil. Bydd y Gymdeithas Elusennau Ymchwil Feddygol (AMRC) yn gweithio gyda鈥檙 NIHR a GIG Lloegr i ffurfioli鈥檙 gwaith hwn a bydd yn rhannu canfyddiadau ledled y DU ar 么l iddynt gael eu datblygu.

Bydd y rhaglen RRG yn sicrhau bod y gwaith hwn yn cael ei gydlynu鈥檔 strategol ar draws ecosystem ymchwil clinigol y DU, gan gefnogi cynnydd a sicrhau aliniad mentrau, yn ogystal 芒 nodi meysydd allweddol lle gallwn fynd ymhellach o fewn y 3 blynedd nesaf.

Mae gwaith hefyd ar y gweill i wella mynediad at ymchwil trwy recriwtio wedi鈥檌 ddigideiddio, fel y manylir yn yr adran ar Gyflenwi ymchwil wedi鈥檌 alluogi gan ddata ac offer digidol.

Ymchwil symlach, effeithlon ac arloesol聽

Bydd hwyluso ymchwil i ddigwydd yn gyflym ac yn rhagweladwy nid yn unig yn cryfhau ein heconomi a鈥檔 statws fel archb诺er gwyddorau bywyd, ond bydd hefyd yn sbarduno arloesedd, sy鈥檔 trosi i fod yn ofal gwell. Mae gennym gyfle unigryw i ddatblygu model rheoleiddio mwy hyblyg a gwell ar gyfer ymchwil clinigol y tu allan i鈥檙 UE er budd gorau cleifion a鈥檙 cyhoedd, ac ers cyhoeddi鈥檙 weledigaeth rydym wedi bod yn adeiladu tuag at ein nodau o gefnogi amgylchedd ymchwil clinigol symlach, effeithlon ac effeithiol.

Y cynnydd yng Ngham 1

  • mewn dull newydd o drwyddedu a rheoleiddio, a roddwyd ar waith gan yr MHRA, NICE, Canolfan Therapiwteg a Thocsicoleg Cymru Gyfan a Chonsortiwm Meddyginiaethau鈥檙 Alban (SMC), cyhoeddwyd dros 100 o basbortau arloesi drwy鈥檙 Llwybr Trwyddedu a Mynediad Arloesol (ILAP), i gefnogi鈥檔 gadarn ac yn ddiogel lwybr y triniaethau mwyaf arloesol a thrawsnewidiol i鈥檙 farchnad
  • mae鈥檙 adolygiad cyfun gan yr MHRA a Gwasanaethau Moeseg Ymchwil y DU, ar y cyd 芒鈥檙 HRA, yn hwyluso trefniadau cyflymach ar gyfer treialon ymchwil clinigol trwy ei gwneud yn ofynnol i ymgeiswyr wneud dim ond un cais yn unig am gymeradwyaeth gan yr Awdurdodiad Treialon Clinigol (CTA) a鈥檙 Pwyllgor Moeseg Ymchwil (REC). Ers mis Ionawr 2022, mae pob Treial Clinigol o Gynhyrchion Meddyginiaethol Ymchwiliol (CTIMPS) newydd yn y DU wedi bod yn elwa ar yr adolygiad cyfun,
  • ehangwyd yr ystod o gontractau model y DU y cytunwyd arnynt gyda diwydiant a鈥檙 GIG, gan gynnwys y Cytundeb Ymchwiliadau Clinigol model cyntaf ar gyfer y DU gyfan (UK mCIA) ar gyfer ymchwil mewn dyfeisiau meddygol, a hefyd laniswyd y Cytundeb Datgelu Cyfrinachedd Model (mCDA) cyntaf i鈥檞 ddefnyddio gan gwmn茂au gyda safleoedd GIG posibl
  • cynhaliodd yr MHRA ymgynghoriad cyhoeddus ar gynigion ar gyfer newidiadau deddfwriaethol i ymchwil clinigol. Nod y cynigion yw hyrwyddo cyfranogiad cleifion a鈥檙 cyhoedd mewn ymchwil clinigol, cynyddu amrywiaeth y cyfranogwyr, symleiddio cymeradwyaethau ymchwil clinigol, galluogi arloesi, a gwella tryloywder ymchwil clinigol. Roedd yr ymgynghoriad yn gofyn am farn y cyhoedd ehangach, cyfranogwyr ymchwil clinigol, ymchwilwyr, datblygwyr, gweithgynhyrchwyr, noddwyr, archwilwyr, a gweithwyr gofal iechyd proffesiynol i helpu i lunio鈥檙 ddeddfwriaeth bwysig hon yn y dyfodol, a chafwyd dros 2,000 o ymatebion
  • cyhoeddodd GIG Lloegr (ETCs), gan ehangu鈥檙 fframwaith i gynnwys astudiaethau lle mai Grwpiau Comisiynu Clinigol yw鈥檙 comisiynydd ar gyfer y gwasanaeth, lle cynhelir yr astudiaeth, a nodi鈥檙 mathau o ddarparwyr a all ddefnyddio鈥檙 system daliadau genedlaethol yn Lloegr. O fis Ebrill 2022, mae鈥檙 trothwyon darparwyr ar gyfer ETCs wedi鈥檜 gostwng, sy鈥檔 golygu y bydd nifer y darparwyr sy鈥檔 derbyn ETCs yn cynyddu

Ymrwymiadau Cam 2

Yn ein cam nesaf o waith, byddwn yn symleiddio prosesau, yn cryfhau ein hamgylchedd rheoleiddio ymhellach ac yn sicrhau bod astudiaethau鈥檔 cael eu cymeradwyo, eu sefydlu a鈥檜 darparu鈥檔 gyflymach gyda mwy o ragweladwyedd a llai o amrywiad. Rhoddir pwyslais sylweddol ar leihau amrywiadau direswm mewn ffyrdd o weithio ar draws safleoedd a seilwaith ymchwil arall, fel bod cynnal ymchwil clinigol yn y DU o ansawdd uchel, yn rhagweladwy ac yn ddibynadwy. Bydd hyn yn arbennig o bwysig ar gyfer ymchwil contract masnachol gan fod cyflymder a rhagweladwyedd yn allweddol i gystadleurwydd y DU a鈥檔 gallu i ddenu astudiaethau ymchwil aml-ganolfan byd-eang i鈥檙 GIG.

Mae鈥檙 DU yn cael ei chydnabod yn fyd-eang am ei harbenigedd gwyddonol a鈥檌 seilwaith ymchwil pwrpasol. Fodd bynnag, mae鈥檙 systemau gofal iechyd datganoledig a chystadleuaeth rhwng sefydliadau wedi creu tirwedd gymhleth sy鈥檔 anodd ei llywio ac sy鈥檔 creu rhwystrau i ymchwilwyr a chwmn茂au. Byddwn yn gweithio ar draws system ymchwil clinigol y DU i sicrhau ei bod yn haws ei deall ac yn ddeniadol fel cyrchfan flaenllaw i gynnal astudiaethau clinigol blaengar.

Er mwyn gwella cymeradwyaethau ymchwil a chryfhau ein fframweithiau rheoleiddio:

  • bydd un gwasanaeth cymeradwyo yn y DU yn disodli Cymeradwyaeth yr HRA a HCRW a鈥檙 broses gyfatebol yng Ngogledd Iwerddon a鈥檙 Alban, a phrosesau caniat芒d safle a chadarnhau ledled y DU
  • bydd yr MHRA yn gweithio gyda鈥檙 HRA i barhau i ddatblygu IRAS i symleiddio ymchwil i dechnoleg iechyd a meddyginiaethau, a bydd yr HRA yn archwilio a yw鈥檔 ddichonadwy ymgorffori adolygiad moeseg llwybr cyflym fel rhan o adolygiad cyfun.
  • bydd yr HRA yn arwain gwaith ledled y DU i ehangu ymhellach y gyfres o gytundebau model, gan gynnwys modelau cyflenwi datganoledig a rhai arloesol eraill, yn ogystal 芒 meysydd penodol o gynhyrchion arloesol megis Cynhyrchion Meddyginiaethol Therapi Uwch.
  • yn dilyn ymgynghoriad cyhoeddus ar gynigion ar gyfer newidiadau deddfwriaethol i ymchwil clinigol, mae鈥檙 MHRA bellach yn dadansoddi鈥檔 ofalus yr ymatebion a dderbyniwyd, yn paratoi ymateb gan y Llywodraeth, ac yn datblygu is-ddeddfwriaeth i wella a chryfhau ein deddfwriaeth ymchwil clinigol
  • bydd yr MHRA yn cefnogi cynnal a monitro treialon sy鈥檔 gymesur 芒 risg, gan gynnwys drwy ganllawiau Arfer Clinigol Da (GCP) a chanllawiau 鈥榶mchwilydd鈥 pragmatig, a bydd yn gweithio gyda鈥檙 HRA i ddatblygu canllawiau ar ddefnyddio diagnosteg in vitro (IVDs) mewn ymchwil clinigol
  • bydd yr MHRA a鈥檙 HRA hefyd yn sefydlu gr诺p cyfeirio rhanddeiliaid cynhwysfawr i gynorthwyo gyda chynhyrchu canllawiau ar ddeddfwriaeth newydd a sicrhau bod dealltwriaeth gyffredin o ofynion rheoleiddio a fydd yn gwella atyniad rhyngwladol y DU fel lle i gynnal treialon rhyngwladol

I wella sefydlu astudiaethau:

  • gan ddysgu gwersi o gyflenwi ymchwil COVID-19, byddwn yn gwella ein gwasanaeth adborth cynnar a gynigir trwy CRN NIHR i gefnogi dylunio astudiaethau sydd wedi鈥檌 optimeiddio ar gyfer cyflenwi ac archwilio sut y gallwn baru ymhellach y galw am gyflenwi ymchwil gyda chapasiti ledled y DU
  • byddwn yn gweithredu鈥檙 Adolygiad Cenedlaethol o Werth Contractau (NCVR) y DU gyfan, gyda鈥檙 nod o gyflymu elfennau costio鈥檙 broses gontractio ar draws Ymddiriedolaethau鈥檙 GIG i sicrhau nad yw costio鈥檔 arafu鈥檙 broses o sefydlu astudiaethau. O 1 Ebrill 2022, bydd yr NCVR yn dechrau disodli鈥檙 broses lafurus bresennol lle mae pob sefydliad GIG yn negodi gyda phob noddwr masnachol ar gyfer pob astudiaeth er mwyn cytuno ar werth contract pwrpasol. Bydd y rhaglen yn cael ei monitro drwy gydol y cyfnod gweithredu er mwyn sicrhau y gellir dysgu gwersi a gwella鈥檙 broses i sicrhau ei bod yn cyflawni ei nodau. Bydd y model adolygu costau a chontract unigol presennol yn yr Alban ac ar draws Canolfannau Recriwtio Cleifion yr NIHR yn Lloegr yn integreiddio 芒鈥檙 NCVR wrth iddo ddatblygu, gan gefnogi aliniad ac effeithlonrwydd mwy effeithiol yn y DU
  • bydd Rhwydwaith y Ganolfan Meddygaeth Canser Arbrofol (ECMC), gyda chymorth yr MHRA a鈥檙 HRA, yn cwblhau eu peilot i sefydlu treialon oncoleg Cam I o fewn 80 diwrnod i gyflwyno IRAS. Bydd yr hyn a ddysgir o鈥檙 rhaglen hon yn cael ei rannu i alluogi perfformiad sefydlu gwell mewn arbenigeddau eraill
  • bydd partneriaid y rhaglen RRG yn nodi ac yn sefydlu mecanweithiau i gyflawni costio a chontractio effeithlon ar draws rhannau eraill o鈥檙 system iechyd, gan gefnogi a galluogi cynnydd mewn cynlluniau astudiaethau datganoledig ac ymchwil sy鈥檔 digwydd mewn lleoliadau gofal sylfaenol a chymunedol.
  • bydd DHSC a GIG Lloegr yn arwain adolygiad o鈥檜 proses Costau Ychwanegol Triniaethau (ETC) bresennol yn Lloegr i archwilio profiadau o鈥檙 polisi ac i archwilio鈥檙 ffordd orau i ni gefnogi ymchwil anfasnachol yn y GIG.

Er mwyn gwneud cynnig y DU yn haws i鈥檞 lywio:

  • bydd y partneriaid RRG yn datblygu cynllun strategol, gyda mewnbwn gan bartneriaid a sefydliadau cysylltiedig ar draws seilwaith ymchwil y DU, ar sut y byddwn yn uno, symleiddio a hyrwyddo ein gwasanaethau a鈥檔 cymorth. Byddwn yn gweithio gydag eraill ar draws system ymchwil clinigol y DU i sicrhau bod pob cwmni, ymchwilydd a鈥檜 timau yn gallu gwneud y canlynol yn gyflym ac yn hawdd:
    • deall galluoedd y DU i gyflawni eu hastudiaeth ar bob cam o鈥檙 llwybr datblygu a chyflenwi protocol;
    • cysylltu 芒鈥檙 rhan gywir o鈥檙 system i鈥檞 helpu ar yr amser iawn; a
    • chyrchu鈥檙 rhwydwaith o arbenigedd ac adnoddau sydd ar gael i greu pecyn cymorth i gyflenwi astudiaethau鈥檔 effeithlon.
  • bydd yr MHRA, NICE, AWTTC a SMC yn gweithio gyda phartneriaid ar draws y DU i ddatblygu ILAP fel llwybr effeithiol i system ymchwil y DU, yn enwedig drwy ddatblygu 鈥榩ecyn cymorth鈥
  • bydd datblygiad pellach IRAS hefyd yn darparu llywio a chyfeirio trwy鈥檙 daith ymchwil, gan gyfeirio ymgeiswyr at ganllawiau a chyngor perthnasol. Trwy ryngwynebau 芒 systemau eraill, bydd yn lleihau鈥檙 baich ac yn lleihau dyblygu.

Cyflenwi ymchwil wedi鈥檌 alluogi gan ddata ac offer digidol

Mae cynnig data iechyd y DU yn un o鈥檔 cryfderau byd-eang oherwydd ein systemau iechyd gwladol a鈥檔 cofnodion gofal iechyd o鈥檙 crud i鈥檙 bedd. Mae buddsoddi mewn data ac offer digidol, a gwneud defnydd moesegol ohonynt i gefnogi ymchwil clinigol, er enghraifft trwy ei gwneud yn haws recriwtio a dilyn y cyfranogwyr, yn cynyddu effeithlonrwydd ac effeithiolrwydd y broses ymchwil clinigol. Mae鈥檙 offer hwn hefyd yn cynyddu gwydnwch a chynaliadwyedd y system gofal iechyd ac yn lleihau鈥檙 baich ar weithlu鈥檙 GIG.

Y cynnydd yng Ngham 1

  • cyhoeddwyd y strategaeth ddata ar gyfer iechyd a gofal cymdeithasol yn Lloegr ym Mehefin 2022
  • cyhoeddwyd hyd at 拢200 miliwn o gyllid ar gyfer y Rhaglen Data ar Gyfer Ymchwil a Datblygu (yn amodol ar Achos Busnes) ar 2 Mawrth 2022 i fuddsoddi mewn seilwaith data iechyd i gefnogi ymchwil a datblygu yn Lloegr, gyda gweithgarwch cyfochrog yn y gweinyddiaethau datganoledig
  • dangosodd y y potensial ar gyfer defnyddio data gofal iechyd i gefnogi recriwtio graddfa-fawr a chyflym i astudiaethau clinigol yn y GIG, a鈥檜 darpariaeth. Cydlynodd y Cydweithrediaeth Mynediad Carlam (AAC), a arweiniwyd gan GIG Lloegr, y gwaith o ddylunio a sefydlu prosiect arddangos byd real 2-ran, yn cynnwys casglu data clinigol gan NHS Digital a鈥檙 NIHR, ac roedd yn arddangoswr ar gyfer y gwasanaeth 鈥楥anfod, Recriwtio a Dilyniant鈥 ac NHS DigiTrials. Mae鈥檙 treial eisoes wedi mynd y tu draw i鈥檙 pwynt hanner ffordd o ran recriwtio cyfranogwyr, gyda dros 100,000 wedi cofrestru yn dilyn y lansiad yn hydref 2021.
  • lansiodd pob partner cyflenwi a ariannwyd fel rhan o flwyddyn gyntaf y gwasanaeth 鈥楥anfod, Recriwtio a Dilyniant鈥 Isafswm Cynhyrchion Hyfyw (MVPs) o鈥檜 gwasanaethau gan gynnwys: NHS DigiTrials, sydd wedi hwyluso 28 o dreialon gweithredol yn llwyddiannus drwy鈥檙 gwasanaeth, gydag 8 arall yn y broses o wneud cais a 12 yn y cyfnod cyn-ymgeisio; lansiodd yr NIHR CRN ei wasanaeth 鈥渃oncierge鈥 cyfnod cynnar, gyda 2 gwmni a 4 darparwr gwasanaeth data yn ddefnyddwyr cynnar; a鈥檙 HRA, a gytunodd ar ddull adolygu gan y Gr诺p Cynghori ar Gyfrinachedd a fydd yn galluogi sefydlu astudiaeth fwy effeithlon yn y dyfodol. Yn ogystal, lansiwyd Cyswllt Data Ymchwil Ymarfer Clinigol yr MHRA (CPRD), sef ), gwasanaeth ymchwil wedi鈥檌 alluogi gan ddata sy鈥檔 hwyluso dichonoldeb cyflym a recriwtio cleifion i dreialon cam 2 i 4 a noddir gan y diwydiant ledled y DU.
  • mae gwneud defnydd o ddata鈥檙 byd real (RWD) mewn ac ar gyfer ymchwil clinigol bellach yn realiti, wedi鈥檌 gefnogi gan ganllawiau cyhoeddedig yr MHRA. Dyma ddechrau cyfres o ganllawiau i ddarparu pwyntiau cyffredinol i鈥檞 hystyried i noddwyr sy鈥檔 bwriadu cynnal ymchwil clinigol gan ddefnyddio RWD i gefnogi gwneud penderfyniadau rheoleiddio.

Ymrwymiadau Cam 2

Bydd y 3 blynedd nesaf yn gweld chwyldro yn y ffordd yr ydym yn defnyddio data ar draws y system iechyd. Byddwn yn mynd ymhellach i ddefnyddio dulliau arloesol sy鈥檔 cael eu gyrru gan ddata ac offer digidol i drawsnewid y ffordd rydym yn dylunio, rheoli a chyflenwi astudiaethau ymchwil clinigol sy鈥檔 canolbwyntio ar bobl ledled y DU gyfan. Byddwn yn cyflawni hyn drwy gynyddu鈥檙 defnydd o ddata ac offer digidol wrth recriwtio ac mewn camau dilynol, a thrwy wella mynediad at ddata trwy Amgylcheddau Ymchwil y Gellir Ymddiried Ynddynt (TREs: math o Amgylchedd Data Diogel, mannau diogel lle gall ymchwilwyr cymeradwy gael mynediad i setiau data cyfoethog, cysylltiedig) a thrwy fwy o weithio mewn partneriaeth ar draws ecosystem data iechyd y DU.

Rydym yn glir iawn bod rhaid i鈥檙 cyfle i ddefnyddio data iechyd gael ei wneud mewn ffordd sy鈥檔 ddiogel ac y mae aelodau鈥檙 cyhoedd yn ymddiried ynddi, felly rhaid i brosesau llywodraethu a goruchwylio fod mor effeithlon 芒 phosibl ac yn dryloyw, yn gadarn ac yn ddibynadwy. Mae ymddiriedaeth a dealltwriaeth y cyhoedd o sut mae data鈥檔 cael ei ddefnyddio i gefnogi ymchwil yn parhau i fod yn hollbwysig wrth ddatblygu gweithgareddau priodol. Byddwn yn cydweithio i ystyried sut i weithredu argymhellion , a sicrhau bod yr holl waith yn cael ei gefnogi gan weithgarwch cynnwys ac ymgysylltu 芒鈥檙 cyhoedd cynhwysfawr.

Er mwyn gwella cynllunio astudiaethau, recriwtio a dilyniant:

  • bydd y gwasanaeth Canfod, Recriwtio a Dilyniant yn gweithio ar draws y 4 gweinyddiaeth i ystyried sut y gellir ehangu gweithgarwch i gynnwys SAIL, Cofrestr Ymchwil Iechyd yr Alban, seilwaith data yng Ngogledd Iwerddon, NIHR BioResource a seilwaith data cenedlaethol allweddol arall, gan gynyddu cyfleoedd i bobl gael mynediad cyflym a hawdd at ymchwil sy鈥檔 berthnasol iddynt
  • bydd NHS DigiTrials a CPRD (trwy鈥檙 MHRA) yn galluogi cynnydd sylweddol yn y raddfa adnabod pobl sy鈥檔 cyd-fynd 芒鈥檙 meini prawf cymhwyster ar gyfer astudiaethau penodol er mwyn iddynt gael y cyfle i gymryd rhan mewn ymchwil. Byddant hefyd yn cefnogi defnydd cynyddol o ddata gofal iechyd arferol i symleiddio adrodd ar ddata dilynol, cynyddu rhagweladwyedd a rhyddhau capasiti cyflenwi yn y GIG.
  • yn Lloegr, bydd y Rhaglen Data ar gyfer Ymchwil a Datblygu yn buddsoddi mewn seilwaith data iechyd ar gyfer ymchwil a datblygu, wedi鈥檌 gefnogi gan PPI cynhwysfawr ac ymgysylltu drwy gydol y rhaglen, gan gynnwys cael ei ymgorffori mewn llywodraethu
  • bydd yr NIHR yn buddsoddi mewn llwyfannau data a digidol fel Be Part of Research ac NIHR BioResource, ac yn darparu鈥檙 offer a鈥檙 cymorth sydd eu hangen i gyflwyno astudiaethau rhithwir a datganoledig. Bydd mwy o ryngweithredu rhwng llwyfannau rheoleiddio, y GIG a鈥檙 NIHR yn galluogi symleiddio prosesau ymhellach i ymchwilwyr
  • yng Nghymru, caiff rhaglen recriwtio ddigidol ei datblygu drwy bartneriaeth rhwng Ymchwil Iechyd a Gofal Cymru, Banc Data SAIL a rhaglen Adnoddau Data Cenedlaethol GIG Cymru, i ddatblygu gwasanaethau sy鈥檔 defnyddio adnoddau data i lywio鈥檙 gwaith o gyflenwi ymchwil. Sefydlwyd Gweithgor Arbenigol i arwain datblygiad y rhaglen 鈥榙ata ar gyfer ymchwil鈥 hon. Mae gwasanaeth peilot wedi cael ei ariannu i ddefnyddio data SAIL er mwyn darparu gwybodaeth gyflym i helpu i leoli treialon ymchwil yng Nghymru i gefnogi鈥檙 recriwtio mwyaf effeithiol.
  • yn yr Alban, mae gwaith cwmpasu ac ymgysylltu 芒 rhanddeiliaid yn llywio cynlluniau ar gyfer datblygiadau i gefnogi defnydd cynyddol o ddata鈥檙 GIG a thechnoleg ddigidol i gyflymu鈥檙 broses o gyflenwi treialon clinigol, ac ar gyfer datblygu Cofrestr Ymchwil Iechyd yr Alban (SHARE) ymhellach i gefnogi recriwtio i astudiaethau ymchwil iechyd. Byddwn yn parhau i gefnogi鈥檙 hafanau diogel i ddata a reolir gan GIG yr Alban rhanbarthol sydd eisoes wedi鈥檜 sefydlu (Amgylcheddau Ymchwil y Gellir Ymddiried Ynddynt) a鈥檜 cydweithrediad 芒 Data Ymchwil yr Alban, sydd newydd ei sefydlu i gefnogi鈥檙 defnydd o ddata mewn ymchwil. Byddwn hefyd yn chwilio am gyfleoedd i gefnogi ymchwil ac arloesi fel rhan o Strategaeth Ddata Iechyd a Gofal Cymdeithasol Llywodraeth yr Alban sydd ar y gweill.
  • yng Ngogledd Iwerddon, bydd is-gr诺p data a digidol Tasglu鈥檙 RRG yn arwain y gwaith o baratoi seilwaith data Gogledd Iwerddon i gefnogi treialon digidol a chymryd rhan mewn mentrau ledled y DU fel y gwasanaeth 鈥楥anfod, Recriwtio a Dilyniant鈥

I wella mynediad at ddata a TREs:

  • dros y 3 blynedd nesaf, bydd GIG Lloegr yn adeiladu ar fuddsoddiadau sylfaenol a wnaed yn 2021 a 2022 mewn rhwydwaith rhyngweithredol o TREs. Ar lefel genedlaethol, byddwn yn ehangu maint, cwmpas a chapasiti TRE Digidol y GIG i sicrhau fod mwy o ddefnyddwyr yn cael mynediad amserol a diogel at ystod o setiau data cenedlaethol. Ar lefel ranbarthol, byddwn yn datblygu rhwydwaith bach o 鈥楾REs Is-genedlaethol鈥 rhanbarthol yn Lloegr, pob un yn cwmpasu poblogaeth o fwy na 5 miliwn o ddinasyddion ac yn galluogi mynediad at ddata amlfodd bron mewn amser real sy鈥檔 arbennig o addas ar gyfer datblygu algorithmau AI.
  • bydd y Rhaglen Data ar gyfer Ymchwil a Datblygu o fewn GIG Lloegr yn ehangu gallu ymchwilwyr i gael mynediad at ystod o setiau data genomeg cyfoethog cysylltiedig, gan greu cysylltiadau ar draws y systemau data iechyd amrywiol fel y gellir defnyddio data genomig i gefnogi arloesedd ac y gall cleifion a defnyddwyr gwasanaeth elwa o ddarpariaeth gofal iechyd genomig arloesol. Bydd Gweithgor Data Gr诺p Cydgysylltu Gweithredu Genome UK yn arwain gwaith sy鈥檔 ceisio cysylltu setiau data genomig o bob rhan o鈥檙 DU, ac yn ffedereiddio鈥檙 rhain lle bo鈥檔 briodol, fel y nodir yn Genome UK: ymrwymiadau a rennir ar gyfer gweithredu ledled y DU 2022 i 2025
  • yn yr Alban, byddwn yn parhau i gefnogi鈥檙 TREs rhanbarthol a reolir gan y GIG, sydd eisoes wedi鈥檜 sefydlu, a鈥檜 cydweithrediad 芒 Data Ymchwil yr Alban sydd newydd ei sefydlu, i gefnogi鈥檙 defnydd o ddata mewn ymchwil
  • yng Nghymru, byddwn yn parhau i fuddsoddi a datblygu鈥檙 arbenigedd a gydnabyddir yn rhyngwladol a鈥檙 TRE sydd ar gael trwy Fanc Data SAIL, gan gynnig cwmpas poblogaeth cenedlaethol a mynediad diogel i biliynau o gofnodion sy鈥檔 seiliedig ar bobl
  • yng Ngogledd Iwerddon, bydd y Gwasanaeth Brocer Gonest a TRE Gogledd Iwerddon a sefydlwyd yn fwy diweddar yn cael eu cefnogi i ddatblygu ymhellach fynediad diogel at ddata ar gyfer ymchwil. Bydd hyn yn cyd-fynd 芒 sgwrs gyhoeddus barhaus a dilyniant deddfu deddfwriaeth defnyddiau eilaidd i hwyluso mynediad at ddata ar gyfer ymchwil yng Ngogledd Iwerddon.

Bydd cysylltu鈥檙 datblygiadau hyn 芒 chynnig cydlynol yn y DU yn dod 芒 budd ychwanegol, felly er mwyn uno cynlluniau:

  • bydd y rhaglen RRG yn sicrhau bod y gwaith hwn yn cael ei gydlynu鈥檔 strategol ar draws ecosystem ymchwil clinigol y DU, gan gefnogi cynnydd a sicrhau aliniad mentrau, yn ogystal 芒 nodi meysydd allweddol lle gallwn fynd ymhellach o fewn y 3 blynedd nesaf i gymryd camau tuag at wireddu鈥檔 llawn ein gweledigaeth gyffredinol
  • sefydlir is-gr诺p data a digidol RRG i wella cydweithredu ar draws y sector a sicrhau bod pobl ledled y DU yn elwa ar ymchwil a gyflenwir drwy ddefnyddio data a/neu ddulliau digidol.

Llywodraethu, cynlluniau manwl a diweddariadau parhaus

Bydd rhaglen RRG Ymchwil Clinigol y DU yn goruchwylio鈥檙 gwaith o gyflenwi鈥檙 cynllun hwn, gan barhau i weithio mewn partneriaeth 芒 rhanddeiliaid ar draws y sector ac ailymweld yn rheolaidd 芒鈥檙 weledigaeth wreiddiol i ystyried unrhyw gamau pellach sydd eu hangen i gyflenwi鈥檙 weledigaeth 10 mlynedd. Wrth wneud hynny, byddwn yn sicrhau bod y GIG yn gallu mynd i鈥檙 afael 芒 heriau gofal iechyd y dyfodol, gan alluogi pobl ledled y DU a ledled y byd i elwa ar ganlyniadau iechyd gwell.

Ceir rhagor o wybodaeth am y rhaglen RRG, gan gynnwys ein partneriaid cyflenwi a ar y . Bydd crynodebau manwl o鈥檔 cynnydd hyd yma a鈥檔 cynlluniau ar gyfer y dyfodol yn cael eu cyhoeddi ar y wefan yn barhaus, gan ddarparu pwynt canolog o wybodaeth a diweddariadau am y rhaglen a鈥檔 cynnydd tuag at gyflawni鈥檙 weledigaeth. Gallwch hefyd ar ein cynnydd.

O ystyried cwmpas y gwaith a chyflymder y newid mewn ymchwil clinigol, byddwn yn parhau i adolygu manylion y cynllun hwn trwy鈥檙 rhaglen RRG ac yn addasu鈥檙 cyflenwi yn 么l yr angen. Bydd yr hyblygrwydd hwn yn ein galluogi i gwrdd 芒 heriau sy鈥檔 dod i鈥檙 amlwg a sicrhau bod y canlyniadau鈥檔 cyd-fynd 芒鈥檙 materion pwysicaf, er mwyn gwireddu ein huchelgeisiau cyffredin.

Mesurir y cynnydd gan Fwrdd Rhaglen yr RRG a鈥檙 Gr诺p Goruchwylio a gadeirir gan y Gweinidog, gan sicrhau ein bod yn cyflenwi鈥檙 ymrwymiadau a nodir yn y cynllun hwn a鈥檜 bod yn cael yr effaith a fwriedir ar system ymchwil clinigol y DU. Bydd mesurau llwyddiant penodol yn cael eu cyhoeddi ar wefan RRG yn ddiweddarach yn 2022.

Byddwn yn cyhoeddi cynllun Cam 3 yn 2025 i 2026 i gyd-fynd 芒 chyfnod Adolygiad o Wariant nesaf y Llywodraeth. Bydd cynllun Cam 3 yn arddangos ein cynnydd ac yn gosod y camau nesaf sydd eu hangen i sicrhau bod y weledigaeth yn cael ei gwireddu.

Bydd angen gweithredu ar draws y sector cyfan er mwyn cyflawni ein cynllun, ond drwy adeiladu ar y sylfeini cydweithio a phartneriaeth yr ydym wedi鈥檜 creu drwy鈥檙 rhaglen RRG, gallwn weithio ar y cyd drwy heriau presennol a gweld y weledigaeth hon yn cael ei gwireddu.